Информационное агентство
ВакансииИнтЕрвЬЮОтставки / Назначения
ГЛАВНОЕЛЕНТА

Доказано — эффективен!

28 декабря 2016, 18:16Автор: Мария Костина

Партнерский материал.

Заведующая лабораторией экспериментальной вирусологии ФГБУ НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова РАМН Ирина Ленева в интервью RNS рассказала о международных исследованиях, проведенных в отношении «Арбидола», и о том, почему этот препарат долгое время вызывал скептицизм медицинского сообщества, а также о том, как проводились его исследования на смертельно опасных вирусах.

В ХОДЕ ИЗУЧЕНИЯ «АРБИДОЛА», КОТОРЫЙ ИЗВЕСТЕН КАК ПРЕПАРАТ ПРОТИВ ГРИППА И ОРВИ, НЕДАВНО ПОЛУЧЕНЫ НОВЫЕ ДАННЫЕ ОБ ЕГО АКТИВНОСТИ В ОТНОШЕНИИ ВИРУСА ЭБОЛА.

ДАННЫЕ ПО ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫМ И КЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ ПРИВЕЛИ К ТОМУ, ЧТО «АРБИДОЛ» БЫЛ ВКЛЮЧЕН В СПИСОК ПРЕПАРАТОВ ПРЯМОГО ПРОТИВОВИРУСНОГО ДЕЙСТВИЯ ВОЗ.

В 2012 ГОДУ ВОЗ ЗАСЛУШАЛ ДОКЛАД ОБ «АРБИДОЛЕ» НА СЕКЦИИ ПРОТИВОГРИППОЗНЫХ ПРЕПАРАТОВ. НАСКОЛЬКО Я ЗНАЮ, НИ ОДИН ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ РОССИЙСКОГО ПРОИЗВОДСТВА НЕ УДОСТАИВАЛСЯ ТАКОЙ ЧЕСТИ.

Чем отличаются зарубежные исследования лекарственных препаратов от российских исследований?

Сильных отличий по тому, как проводятся исследования лекарственных препаратов, перед тем как они регистрируются, нет. Законодательно они примерно одинаковы. Однако в случае с противовирусными препаратами помимо общих исследований, которые проводятся для любого препарата, нужны специфические исследования фармакологической противовирусной активности. Это обязательное исследование эффекта препарата in vitro (в пробирке) или на культуру вирусного белка, на который этот препарат действует. Затем проводятся исследования на животных. Только после проведения общих исследований и выявления противовирусного эффекта лекарственного препарата возможно проведение клинических испытаний. Такие этапы характерны как для исследований в России, так и за рубежом. Но для проведения международных исследований важна публикация данных о препарате в специализированных зарубежных изданиях. Они рецензируются ведущими международными экспертами. То есть сам факт такой публикации говорит о том, что данное исследование проведено в полном соответствии с международными стандартами. Это прямой путь к признанию лекарственного препарата международным сообществом.

То есть проведение международных исследований возможно только после проведения национальных и выхода публикаций за рубежом?

Иногда такие исследования идут параллельно. Например, в случае противовирусного лекарственного препарата «Арбидол», который был зарегистрирован в России для лечения и профилактики гриппозной инфекции и острых респираторных инфекций, постепенно начались его исследования и на международном уровне. В России для профилактики и лечения гриппа используются интерфероны, индукторы интерферона и иммуномодуляторы. Нигде в мире эти препараты для этих целей не используются. В мире лидирующая роль принадлежит препаратам прямого противовирусного действия. Они непосредственно подавляют размножение вируса. Изучение механизма прямого противовирусного действия были проведены не только в России, но и за рубежом; например, совместные исследования российских и британских ученых из Национального института медицинских исследований показали, что «Арбидол» препятствует проникновению вируса гриппа внутрь клеток.

Что означает признание лекарственных препаратов, включение их в классификатор ВОЗ?

После публикации исследования российских и британских ученых в ведущем журнале по антивирусным препаратам Antiviral Research стали проводиться международные исследования о влиянии «Арбидола» на другие вирусы. Везде в этих исследованиях отмечался эффект противодействия проникновению вирусов внутрь клеток при применении данного лекарственного препарата. Такие исследования проводились французскими, американскими, австралийскими, итальянскими, китайскими учеными. Именно эти работы, а также данные по клиническим исследованиям привели к тому, что «Арбидол» был включен в список препаратов прямого противовирусного действия Всемирной организации здравоохранения. Это крайне важно, потому что подобных препаратов прямого действия на вирус крайне мало. Их можно пересчитать по пальцам. После того как препарат был включен в перечень препаратов прямого противовирусного действия, значительно расширился интерес к нему во всем мире. Сейчас уже более половины всех публикаций в мире по «Арбидолу» — зарубежных авторов. Всего публикаций за рубежом более сотни.

В чем выражается интерес зарубежных исследователей к «Арбидолу»? Почему международные исследования в отношении этого лекарственного препарата продолжаются?

Прежде всего, я бы разделила все международные исследования на две части. Первая часть — это изучение и уточнение механизма действия препарата, исследование его взаимодействия с вирусами. Эти исследования направлены на поиск новой молекулы среди аналогов «Арбидола», которая обладала бы новыми свойствами, была бы более активна. Такой поиск новых молекул ведется всегда для разработки препаратов с улучшенными свойствами. Вторая группа исследований идет в отношении изучения активности против новых вирусов, то есть новых свойств препарата. Большой комплекс исследований в этом направлении проведен американскими, французскими, австралийскими и китайскими учеными. Это исследования активности «Арбидола» в отношении вирусов, сходных с гриппом по клиническим признакам. Применения препарата широкого спектра действия позволяет использовать его без проведения предварительной диагностики. Интерес к этому лекарственному препарату проявил и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США, включив его в свою скрининговую программу. Это значит, что при выявлении нового заболевания, пандемии или вспышки вирусов, которые считались ранее не особо опасными, молекула «Арбидола» будет проверяться на предмет активности в отношении этих вирусов. Так, его действие было протестировано в отношении вируса Эбола в медицинском отделении Техасского университета в Галвестоне. Это единственное гражданское учреждение в США, которое имеет наивысшую степень биологической защиты, позволяющую работать с особо опасными инфекциями и вирусами. В ходе изучения получены данные о его активности в отношении этого вируса. Аналогичные исследования были проведены в отношении вирусов, вызывающих геморрагические лихорадки, полиовируса, вируса гепатита B. Это международное исследование команды ученых из различных стран, инициатором которого стал известный американский вирусолог Стив Поляк. В группу также входил Дональд Смит, который скептически относился к «Арбидолу» еще 20 лет назад. Однако сейчас он выступил одним из соавторов статьи, которая описывала результаты исследований этой группы.

Ведутся ли зарубежные исследования фармакологических свойств «Арбидола» на людях?

Чтобы начать клинические исследования на людях, необходимо, чтобы препарат сначала показал свою эффективность не только на культуре клеток, но и на животных. Масштабные клинические исследования «Арбидола» проводятся в тех странах, где он активно применяется, например в Китае. Однако уже можно говорить о признании «Арбидола» на международном уровне, когда в 2012 году ВОЗ заслушал доклад об «Арбидоле» на секции противогриппозных препаратов. Насколько я знаю, ни один противовирусный препарат российского производства не удостаивался такой чести. Сейчас в России проводится двойное слепое плацебо-контролируемое исследование АРБИТР.

Каковы основные отличия «Арбидола» при приеме его для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ от других близких по фармакологическим свойствам лекарственных препаратов?

Каждый должен понимать, что если сравнивать «Арбидол» с иммуномодуляторами, интерферонами и индукторами интерферона, то последние действуют через организм хозяина. «Арбидол» же относится к группе препаратов прямого противовирусного действия, то есть тех препаратов, которые ВОЗ рекомендует для лечения и профилактики инфекции гриппа и других ОРВИ.

Срочная новость   ⁄