Информационное агентство
ИнтЕрвЬЮ
потребительские рынки

Минздрав прорабатывает отмену обязательных клинических исследований для импортных лекарств

16 января 2016 15:53потребительские рынки

ФАС России направила письмо в правительство с предложением об отмене обязательных клинических исследований для импортных лекарств, зарегистрированных в США и ЕС. Письмо уже поступило в Минздрав. «В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти», — сообщает ведомство.

Минздрав отмечает, что действующая в настоящее время норма Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» уже предполагает возможность признания результатов клинических исследований лекарственных средств, проведенных в иностранном государстве, на условиях взаимности. Исключение сделано также для орфанных препаратов

«Особо отметим, что принцип взаимности при признании результатов клинических исследований действует в России с 2010 года и за последнее время каких-либо изменений не претерпевал», — говорится в сообщении пресс-службы ведомства.

Комментарии
Срочная новость   ⁄