Информационное агентство
ВакансииИнтЕрвЬЮ
потребительские рынки

Минздрав просит Минпромторг обеспечить регистрацию лекарств без задержек

04 марта 2016 19:32потребительские рынки

Минздрав просит Минпромторг обеспечить регистрацию лекарств без задержек
Фото:  /  Константин Чалабов/РИА Новости

Минздрав просит Минпромторг обеспечить регистрацию лекарств в России без задержек, сообщил директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай.

«В целях обеспечения доступности для населения новых лекарственных средств Минздравом России в адрес Минпромторга России направлено обращение о рассмотрении вопроса о принятии мер в целях обеспечения запуска и осуществления процедур по выдаче необходимых заключений в сроки, обеспечивающие возможность регистрации лекарственных средств без каких-либо задержек», — говорится в сообщении представителя Минздрава.

Как пояснил представитель Минздрава, с января 2016 года в ведомство поступают заявления о регистрации препаратов, произведенных за рубежом без заключения, выданного Минпромторгом. «Отсутствие указанного заключения является в соответствии требованиями федерального закона основанием для принятия решения об отказе в проведении экспертиз лекарственных средств», — подчеркивает Салагай. Для рассмотрения таких заявлений Минздрав направляет в Минпромторг письма с просьбой подтвердить наличие у заявленного иностранного производителя необходимых заключений.

GMP — международные стандарты качества, обязательные для российских производителей с 1 января 2014 года. В 2015 году правительство приняло постановление о порядке инспектирования производителей лекарств, в том числе иностранных, на соответствие этим стандартам.

В январе директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков сообщал «Коммерсанту», что с 1 января текущего года иностранные фармкомпании не могут зарегистрировать в России свои препараты, поскольку Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции производителей лекарств за границей. В феврале, как сообщала газета, ФАС обвинила Минпромторг в несоблюдении процедуры регистрации приказа об установлении методики инспектирования зарубежных фармпроизводителей, и постановило вернуть его на доработку.

Комментарии
Срочная новость   ⁄