Информационное агентство
ВакансииИнтЕрвЬЮ
потребительские рынки

В Европе вступил в силу запрет на продажу протестированных в Индии лекарств

21 августа 2015 12:26потребительские рынки

На территории ЕС вступил в силу запрет на продажу 700 лекарств-дженериков, клинические испытания которых проводила индийская лаборатория GVK Biosciences, пишет Les Echos.

Под запрет попали антидепрессанты, противоаллергические и болеутоляющие препараты-дженерики производства крупнейших фармкомпаний, таких как израильская Teva, американская Mylan, индийская Ranbaxy и французская Sanofi. О запрете, введенном Еврокомиссией, стало известно в конце июля.

Как выяснилось в ходе проверки, лаборатория GVK Biosciences предоставила некорректные результаты клинических испытаний по эффективности действия препаратов, проведенных в 2008–2014 годах. Как указывает французское агентство по безопасности медицинских препаратов ANSM, которое и проводило проверку работы GVK Biosciences в офисе в Хайдерабаде в 2014 году, индийская компания манипулировала результатами ЭКГ. Хотя результаты ЭКГ не считаются главными показателями эффективности лекарства, Брюссель решил ввести запрет на эти дженерики, руководствуясь принципом необходимости достоверной клинической практики.

Дженерик — это лекарственное средство, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты. Обычно дженерики продаются под непатентованным названием и стоят дешевле брендированных лекарств с тем же действующим веществом.

Комментарии
Срочная новость   ⁄